藥品回收：脈莎平膜衣錠（Cosar F.C. Tablets）高血壓、腎病變用藥（2018.12）

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於12月27日發出「回收分級一級」的藥品回收公告，關於「壽元化學工業股份有限公司」所生產「脈莎平膜衣錠 50 毫克（Cosar F.C. Tablets 50 mg）」高血壓、腎病變用藥物，經原廠說明該案內批號藥品使用之原料藥含有不純物，評估後主動要求回收該藥品。

待回收藥品基本資料

• 藥品／產品名稱：脈莎平膜衣錠 50 毫克（Cosar F.C. Tablets 50 mg）。
• 藥物適應症：高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 主成分：LOSARTAN POTASSIUM。
• 藥品許可證字號：衛署藥製字第055950號。
• 批號：511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043。
• 許可證持有者：壽元化學工業股份有限公司。
• 藥品參考照：

藥品回收相關資訊

• 回收分級[1]：1。
• 回收文號：107年12月27日 FDA藥字第1071411172號（食藥署藥品組）。
• 發文日期：2018年12月27日。
• 發布日期：2018年12月27日。
• 回收原因：廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物。

延伸閱讀

1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法。