泛得林錠2毫克（Ventolin Tablets 2mg）支氣管用藥｜藥物回收 110.12

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國110年12月28日發布「回收分級二級」的藥物回收公告，關於「世達藥品工業股份有限公司」所販售「泛得林錠2毫克（Ventolin Tablets 2mg）」支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫用藥，經廠商主動通報，案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。

食藥署已要求廠商應確實執行所提出之降低風險措施，並建議評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商，同時定期確認、檢討該等措施之有效性，以保障民眾用藥安全。

待回收藥品基本資料

• 藥品／產品名稱：泛得林錠2毫克（Ventolin Tablets 2mg）
• 藥物適應症：用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。
• 主成分：SALBUTAMOL SULFATE（ALBUTEROL SULFATE）
• 藥品許可證字號：衛署藥輸字第017536號
• 批號：B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H
• 許可證持有者：荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司。
  • 地址：中華民國 100 臺灣省臺北市中正區忠孝西路一段 66 號 24 樓。
  • 聯絡電話：+886-2-2381-8866
• 主製造商：Aspen Bad Oldesloe GmbH
• 製造廠廠址：INDUSTRIESTRASSE 32-36, 23843 BAD OLDESLOE GERMANY 
• 藥品參考照：

藥品回收相關資訊

• 回收分級^[1]：
• 回收文號：110年12月28日 FDA藥字第1106034890號（食藥署藥品組）。
• 發文日期：110 年 12 月 28 日。
• 發布日期：110 年 12月 28 日。
• 回收原因：廠商主動通報，案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。

參考文獻

1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法。
2. 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢