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原廠藥還是學名藥?破解醫生治療藥物選擇的藥效迷思

「藥師,你說這個藥是不同廠牌,效果會一樣嗎?」、「聽說學名藥跟原廠藥不一樣?」,大家在看病領藥的時候,可能會遇到這些問題。讓我們來探索一下原廠藥和學名藥的差異以及它們的治療效果。

中華民國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署,英語名:Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, Republic of China, FDA R.O.C.)為我們介紹了這兩種藥物:

原廠藥

原廠藥(Branded medication)是經過長期研發和臨床實驗,並取得專利的藥品。在專利保護期內,只有該藥廠可以生產這種藥品。

學名藥

學名藥,正式名稱為通用名藥物(generic drug),又稱非專利藥、仿製藥,是在原廠專利期結束後,其他藥廠根據證明其品質和療效相當的條件生產的藥品,包括相同成分、相同劑量和相同劑型(也就是常聽到的「三同藥品」)。

學名藥與原廠藥的差別

兩者最大的差異在於研發成本的投入,使學名藥的價格較原廠藥低廉,對於降低醫療費用扮演關鍵角色,因此國際間都鼓勵使用學名藥。

學名藥的藥效比原廠藥弱?

關於藥效是否一致的問題,我國食藥署解釋說,學名藥和原廠藥在公開成分、劑量和劑型上是相同的,因此其藥效理論上應該也會一樣。

在藥物的開發過程中,學名藥必須透過證明其品質和療效相當的條件,才能被核准生產和上市。食藥署也監測藥品在臨床使用中的安全性和療效,確保民眾使用的學名藥符合最高標準。

然而,每個人的身體狀況和反應都有所差異,個別人可能對同一種藥物有不同的反應。有時候,一些人可能對某個特定品牌的藥物有更良好的反應,但這也不意味著學名藥和原廠藥之間存在著固定的藥效差異。

另外,學名藥雖然具有與原廠藥有相同的活性成分(active pharmaceutical ingredient,API,或 active ingredient),但在製造過程、藥劑劑型、賦形劑、顏色、味道、和包裝上會有所不同,而一般爭議最大的就是許多人相信原廠的製造過程,因為有經過大量實驗與驗證進行優化,使其藥品穩定性和療效會比學名藥來得更好。

然而,無論是原廠藥還是學名藥,它們都在國際標準的指導下製造,並且在臨床使用中經受監測。在選擇使用學名藥或原廠藥時,最重要的是遵循醫生或藥師的建議,根據個人的病情和需求做出選擇。如果有關於特定藥物的疑問或擔憂,請與醫生或藥師進一步討論,以確保自己得到最適合的治療。

在領藥時,我們也常遇到關於原廠藥和學名藥的問題。食藥署提醒我們,根據全民健康保險醫療辦法,藥師可以在符合法規的情況下,替代處方中的原廠藥,以相同成分、劑型和含量的其他廠牌藥品。當然,藥師會在這種替代情況下告知保險對象,確保患者權益的保障和用藥的安全性。

無論是選擇原廠藥或學名藥,都應該放心,因為它們都符合最嚴格的製造品質標準。在用藥過程中,我們應該始終尋求專業醫療人員的指導,並確保自己瞭解關於藥物的相關資訊。只有這樣,我們才能做出明智的選擇,並確保獲得最佳的治療效果。

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