泛得林錠2毫克(Ventolin Tablets 2mg)支氣管用藥|藥物回收 110.12

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中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國110年12月28日發布「回收分級二級」的藥物回收公告,關於「世達藥品工業股份有限公司」所販售「泛得林錠2毫克(Ventolin Tablets 2mg)」支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫用藥,經廠商主動通報,案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物,故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。

食藥署已要求廠商應確實執行所提出之降低風險措施,並建議評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商,同時定期確認、檢討該等措施之有效性,以保障民眾用藥安全。

待回收藥品基本資料

  • 藥品/產品名稱:泛得林錠2毫克(Ventolin Tablets 2mg)
  • 藥物適應症:用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。
  • 主成分:SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
  • 藥品許可證字號:衛署藥輸字第017536號
  • 批號:B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H
  • 許可證持有者:荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司。
    • 地址:中華民國 100 臺灣省臺北市中正區忠孝西路一段 66 號 24 樓。
    • 聯絡電話:+886-2-2381-8866
  • 主製造商:Aspen Bad Oldesloe GmbH
  • 製造廠廠址:INDUSTRIESTRASSE 32-36, 23843 BAD OLDESLOE GERMANY 
  • 藥品參考照:
泛得林錠2毫克(Ventolin Tablets 2mg)支氣管用藥|藥物回收 110.12 37ECF7C4 CB0F 423D BA9B 5FF012FA1794
泛得林錠2毫克

藥品回收相關資訊

  • 回收分級[1]
  • 回收文號:110年12月28日 FDA藥字第1106034890號(食藥署藥品組)。
  • 發文日期:110 年 12 月 28 日。
  • 發布日期:110 年 12月 28 日。
  • 回收原因:廠商主動通報,案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物,故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。

參考文獻

  1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法
  2. 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

博士

博士有一對聯: 上聯:才高八斗學富五車上知天文下知地理。 下聯:學貫中西文武雙全內有經綸外有氣宇。 橫批:窮讀一生。

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