標籤: 藥品回收

藥品回收:快特止痛膜衣錠(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS)關節炎止痛藥(109.11)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國109年11月24日發布「回收分級二級」的藥品回收公告,關於「仲發實業有限公司」所販售「快特止痛膜衣錠600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG)」關節炎止痛藥物,經廠商主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收:脈莎平膜衣錠(Cosar F.C. Tablets)高血壓、腎病變用藥(2018.12)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於12月27日發出「回收分級一級」的藥品回收公告,關於「壽元化學工業股份有限公司」所生產「脈莎平膜衣錠 50 毫克(Cosar F.C. Tablets 50 mg)」高血壓、腎病變用藥物,經原廠說明該案內批號藥品使用之原料藥含有不純物,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收:景德景克敏點眼液(Kinzaten Ophthalmic Solution)眼科用藥(2018.04)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於04月13日發出一則藥品回收公告,有關「景德製藥股份有限公司」所生產「景德景克敏點眼液0.25毫克/毫升(Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml “Kingdom”」藥品,經原廠說明該案內批號藥品於持續安定性試驗時發現防腐劑 Propyl Paraben 低於原核准規格,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收:雅努麻錠(ARHEUMA TABLETS)關節炎症用藥(2018.03)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於03月15日發出一則藥品回收公告,有關「美時化學製藥股份有限公司」所生產(代理)「雅努麻錠 20 毫克(ARHEUMA TABLETS 20MG “LOTUS”)」藥品,經原廠說明該案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現不純物不符合原核准規格,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收:斯麗肝膠囊(SILYGEN-H CAPSULE)慢性肝病症用藥(2018.02.14)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署轄下的風險管理組,於107年02月14日發出公告,有關「合誠化學製藥股份有限公司」所生產「斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)/SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) “H.C.”」藥品,經原廠說明該案內批號藥品藥品重量差異結果與規格不符,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收:福元胃乳錠(WEIL TABLET)胃部用藥(106.11)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於 11 月 23 日公告,有關「福元化學製藥股份有限公司」所生產(代理)「福元胃乳錠300毫克(WEIL TABLET 300MG “F.Y.”)」藥品,經原廠說明該案內批號藥品打印錯誤,經廠商評估後自行回收案內批號藥品。

藥品回收:希那克注射劑(HIDONAC INJECTION)解毒劑用藥(106.10)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國 106 年 10 月 05 日公告,有關「幸生實業股份有限公司」所代理「希那克注射劑(HIDONAC INJECTION)」藥品,經原廠說明該案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收:溫士頓鹽酸四環素眼藥膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment Winston)眼部細菌傳染性炎症用藥

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於 7 月 21 日公告,有關「溫士頓醫藥股份有限公司」所生產「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment Winston)」藥品,經廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動要求回收該藥品。

藥品回收通知:理脂膜衣錠(Linicor F.C.T.)高血脂症用藥(106.07)

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於 7 月 17 日公告,有關「東生華製藥股份有限公司」所生產「理脂膜衣錠 500/20 毫克(Linicor F.C.T. 500/20mg)」藥品,經原廠說明該案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格,因此主動要求回收該藥品。