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Law Justitia 20130928 醫療器材查驗登記審查準則/部分條文修正草案說明

醫療器材查驗登記審查準則/部分條文修正草案說明

本準則係為辦理醫療器材查驗登記審查及許可證管理需要,依據藥事法第四十條第三項規定訂定,並於九十三年十二月三十日以衛署藥字第O九三O三二八二三八號令發布施行,期間歷經五次修正。然為精進查驗登記審查作業,確保上市醫療器材之安全效能,爰擬具「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。

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專利再審修正後,禁反言推定適用性之探討

一般在專利訴訟案中使用的「禁反言」,在「專利侵害鑑定要點草案」中指出:「禁反言為申請歷史禁反言之簡稱」。「禁反言」主要可用來防止專利權人在進行訴訟時,重新主張已放棄之專利權利;亦可讓被控侵權者提出禁反言之適用,進行積極性的抗辯。