藥品回收:快特止痛膜衣錠(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS)關節炎止痛藥(109.11)

white round medication pill on red surface

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國109年11月24日發布「回收分級二級」的藥品回收公告,關於「仲發實業有限公司」所販售「快特止痛膜衣錠600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG)」關節炎止痛藥物,經廠商主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,評估後主動要求回收該藥品。

食藥署提醒用藥民眾,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。並要求廠商應於109年12月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時各醫療院所、藥商、藥局需配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

待回收藥品基本資料

  • 藥品/產品名稱:快特止痛膜衣錠600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG)。
  • 藥物適應症:風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛。。
  • 主成分:IBUPROFEN。
  • 藥品許可證字號:衛署藥製字第046866號。
  • 批號:QA-18001、QA-19001、QA-19002。
  • 許可證持有者:仲發實業有限公司(地址:新北市中和區中正路782號6樓;聯絡電話:02-82217889)。
  • 主製造商:溫士頓醫藥股份有限公司(地址:臺南市永康區鹽洲里仁愛街一一七號;國別:中華民國)
  • 藥品參考照:
藥品回收:快特止痛膜衣錠(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS)關節炎止痛藥(109.11) QUARTET PAIN RELEASING FC TABLETS 600MG

藥品回收相關資訊

  • 回收分級[1]:二。
  • 回收文號:109 年 11 月 1 7日 FDA 藥字第 1090033493 號(食藥署藥品組)。
  • 發文日期:109 年 11 月 17 日。
  • 發布日期:109 年 11 月 24 日。
  • 回收原因:廠商主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收。
參考文獻
  1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法
  •  
  •  
  •  
  •  
  • 1
  •  
  •  
  •  

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *