醫療器材查驗登記審查準則/部分條文修正草案說明

本準則係為辦理醫療器材查驗登記審查及許可證管理需要,依據藥事法第四十條第三項規定訂定,並於九十三年十二月三十日以衛署藥字第O九三O三二八二三八號令發布施行,期間歷經五次修正。然為精進查驗登記審查作業,確保上市醫療器材之安全效能,爰擬具「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。