華喘嚀錠(Asthlax Tablets)華興咳嗽氣喘用藥|藥物回收 109.12

white round medication pill on red surface

中華民國衛生福利部食品藥物管理署於民國109年12月4日發布「回收分級二級」的藥物回收公告,關於「華興化學製藥廠股份有限公司」所販售「華喘嚀錠(Asthlax Tablets “H.S.”)」咳嗽氣喘用藥,經廠商主動通報,案內批號藥品錠劑外觀有汙點,評估後主動要求回收該藥品。

食藥署提醒用藥民眾,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。並要求廠商應於109年12月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時各醫療院所、藥商、藥局需配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

待回收藥品基本資料

  • 藥品/產品名稱:華喘嚀錠(Asthlax Tablets “H.S.”)。
  • 藥物適應症:感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。
  • 主成分:CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, PAPAVERINE HCL, DIPROPHYLLINE。
  • 藥品許可證字號:衛部藥製字第058402號。
  • 批號:I201。
  • 許可證持有者:(1203612300)華興化學製藥廠股份有限公司
    • 地址:中華民國台灣省彰化縣田尾鄉四維巷128號;
    • 聯絡電話:04-8832121。
  • 主製造商:同上。
  • 藥品參考照:
Asthlax Tablets H S

藥品回收相關資訊

  • 回收分級[1]:二。
  • 回收文號:109 年 11 月 23 日 FDA 藥字第 1090034192 號(食藥署藥品組)。
  • 發文日期:109 年 11 月 23 日。
  • 發布日期:109 年 12月 4 日。
  • 回收原因:廠商主動通報,案內批號藥品錠劑外觀有汙點。
參考文獻
  1. 衛福部食藥署「藥物回收分級制度」介紹與處置辦法

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