藥品回收/溫士頓鹽酸四環素眼藥膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment Winston)眼部細菌傳染性炎症用藥

衛生福利部食品藥物管理署於 7 月 21 日公告,有關「溫士頓醫藥股份有限公司」所生產「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment Winston)」藥品,經廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動要求回收該藥品。

待回收藥品基本資料:

  • 藥品/產品名稱:溫士頓鹽酸四環素眼藥膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”)
  • 藥物適應症:眼部細菌傳染性炎症。
  • 主成分:TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)。
  • 藥品許可證字號:衛署藥製字第 052555 號。
  • 批號:TET-16029。
  • 許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司。

藥品回收相關資訊:

  • 回收分級:2。
  • 回收文號:FDA 藥字第 1061407100 號(食藥署藥品組)。
  • 發文日期:2017 年 07 月 21 日。
  • 發布日期:2017 年 07 月 27 日。
  • 回收原因:接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收。

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