藥品回收/希那克注射劑(HIDONAC INJECTION)解毒劑用藥(2017.10)

衛生福利部食品藥物管理署於民國 106 年 10 月 05 日公告,有關「幸生實業股份有限公司」所代理「希那克注射劑(HIDONAC INJECTION)」藥品,經原廠說明該案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致,評估後主動要求回收該藥品。

待回收藥品基本資料:

  • 藥品/產品名稱:希那克注射劑(HIDONAC INJECTION)。
  • 藥物適應症:蓄意或偶發之 PARACETAMOL[ii] 中毒之解毒劑。
  • 主成分:ACETYLCYSTEINE。
  • 藥品許可證字號:衛署藥製字第024213號。
  • 批號:20022657。
  • 許可證持有者:幸生實業股份有限公司。

藥品回收相關資訊:

  • 回收文號:FDA 藥字第1060038620號(食藥署藥品組)。
  • 發文日期:2017 年 09 月 27 日。
  • 發布日期:2017 年 10 月 05 日。
  • 回收原因:廠商主動通報,案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致。

延伸閱讀/附錄:

  1. 衛福部食藥署/藥物回收分級制度介紹與處置辦法
  2. Paracetamol(撲熱息痛),又稱乙醯胺酚(Acetaminophen),簡稱APAP,是一種廣泛使用的非處方止痛及退燒藥,常用來緩解頭痛及各種輕至中度疼痛,也是許多感冒藥的成分之一。

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